Glossaire des symboles
Symbole | Numéro de la norme / Nom de la norme | Numéro de référence de la norme / Titre du symbole | Signification du symbole |
|---|---|---|---|
| ISO 15223-1 / ISO 15223-1 / Fabricant | 5.1.1 / Fabricant | Indique le fabricant du dispositif médical. |
| ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir | 5.1.2 / Mandataire dans la Communauté européenne/l'Union européenne | Indique le mandataire dans la Communauté européenne/ l’Union européenne. Le symbole est accompagné du nom et de l’adresse du mandataire autorisé. |
| ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir | 5.1.3 / Date de fabrication | Indique la date à laquelle le dispositif médical a été fabriqué. |
| ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir | 5.1.4 / Date de péremption | Indique la date après laquelle le dispositif médical ne doit plus être utilisé. |
| ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir | 5.1.5 / Code de lot | Indique le code de lot du fabricant pour permettre d’identifier le lot. |
| ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir | 5.1.6 / Numéro de catalogue | Indique le numéro de catalogue du fabricant de sorte que le dispositif médical puisse être identifié. |
| ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir | 5.1.7 / Numéro de série | Indique le numéro de série du fabricant de sorte qu’un dispositif médical précis puisse être identifié. |
| ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir | 5.2.8 / Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé | Indique qu'un dispositif médical ne doit pas être utilisé si l’emballage a été endommagé ou ouvert. |
| ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir | 5.3.1 / Fragile, manipuler avec soin | Indique qu'un dispositif médical peut être brisé ou endommagé s’il n’est pas manipulé avec soin. |
| ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir | 5.3.4 / Conserver au sec | Indique qu'un dispositif médical doit être protégé de l’humidité. |
| ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir | 5.3.5 / Limite inférieure de température | Indique la limite inférieure de température à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité. |
| ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir | 5.3.6 / Limite supérieure de température | Indique la limite supérieure de température à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité. |
| ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir | 5.3.7 / Limite de température | Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité. |
| ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir | 5.3.8 / Limites d’humidité | Indique la plage de taux d’humidité à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité. |
| ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir | 5.3.9 / Limites de pression atmosphérique | Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité. |
| ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir | 5.4.3 / Consulter le mode d’emploi | Indique la nécessité pour l’utilisateur de consulter le mode d’emploi. |
| ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux, l’étiquetage et les informations à fournir | 5.4.4 / Mise en garde | Indique que l’utilisateur doit consulter le mode d’emploi pour obtenir des renseignements importants tels que des avertissements et des mises en garde. |
| CEI 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5333 / Pièce appliquée de type BF | Identifie une pièce appliquée de type BF conforme à la norme CEI 60601-1. |
| CEI 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5840 / Pièce appliquée de type B | Identifie une pièce appliquée de type B conforme à la norme CEI 60601-1. |
| CEI 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5335 / Pièce appliquée de type CF | Identifie une pièce appliquée de type CF conforme à la norme CEI 60601-1. |
| CEI 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5172 /Équipement de classe II | Indique que l’équipement est conforme à la norme de sécurité CEI 61140 pour l’équipement de classe II. |
| CEI 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5926 / Polarité du connecteur d’alimentation CC | Identifie la connexion positive et négative d’une source d'alimentation par CC. |
| CEI 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5957 / Utilisation intérieure uniquement | Identifie un équipement électrique conçu pour une utilisation à l’intérieur. |
| CEI 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5032 / Courant alternatif | Indique que l’équipement fonctionne uniquement sur courant alternatif; pour identifier les terminaux pertinents. |
| CEI 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5031 / Courant continu | Indique que l’équipement fonctionne uniquement sur courant continu; pour identifier les terminaux pertinents. |
|
|
| Indique que les niveaux de rayonnement non ionisant sont généralement élevés et potentiellement dangereux, ou indique du matériel ou des systèmes qui, par exemple, émettent des radiofréquences électromagnétiques à des fins de diagnostic ou de traitement. |
| CEI 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5009 / Veille | Identifie l’interrupteur ou la position de l’interrupteur au moyen duquel une partie de l’équipement est allumée afin de la mettre en état de veille. |
| CEI 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5016 / Fusible | Identifie des coffrets à fusibles ou leur emplacement. |
| CEI 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5008 / « ARRÊT » | Indique une déconnexion du secteur, ou au moins, les interrupteurs secteur ou leur position dans tous les cas où il est question de sécurité. |
| CEI 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5007 / « MARCHE » | Indique la connexion au secteur, ou au moins, les interrupteurs secteur ou leur position dans tous les cas où il est question de sécurité. |
| CEI 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 5104 / Démarrage, démarrage d’une action | Identifie le bouton de démarrage. |
| ISO 7010 / Symboles graphiques – Couleurs de sécurité et signaux de sécurité – Signaux de sécurité enregistrés | M002 / Consulter le manuel/guide d’instructions | Indique qu’il faut lire le manuel ou le guide d’instruction. |
| ISO 7010 / Symboles graphiques – Couleurs de sécurité et signaux de sécurité – Signaux de sécurité enregistrés | P007 / Entrée interdite aux porteurs d’un stimulateur cardiaque | Indique que l’accès à une zone désignée est interdit aux personnes ayant un stimulateur cardiaque. |
| ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel | 0623 / Ce côté vers le haut | Indique la position debout d’un emballage. |
| CEI 60529 / Degrés de protection procurés par les enveloppes (Code IP) | S. O. | Protection contre l’accès avec un objet solide de plus de 12,5 mm (p. ex., un doigt) et aucune protection contre les liquides. |
| CEI 60529 / Degrés de protection procurés par les enveloppes (Code IP) | S. O. | Protection contre l’accès avec un objet solide de plus de 12,5 mm (p. ex., un doigt) et protection contre les gouttes d’eau tombant verticalement ou la condensation. |
| CEI 60529 / Degrés de protection procurés par les enveloppes (Code IP) | S. O. | Protection contre l’accès avec un objet solide de plus de 12,5 mm (p. ex., un doigt) et protection contre les gouttes d’eau qui tombent si l’enveloppe est disposée verticalement et jusqu’à 15 degrés d’inclinaison. |
| CEI 60529 / Degrés de protection procurés par les enveloppes (Code IP) | Pas de numéro de référence/Code IP | Protection contre la pénétration limitée de poussière. Protection contre l’eau vaporisée de n’importe quelle direction, protection contre la pénétration limitée. |
| CEI 60529 / Degrés de protection procurés par les enveloppes (Code IP) | Pas de numéro de référence/Code IP | Protection contre la pénétration limitée de poussière. Protection contre les jets d’eau de n’importe quelle direction, protection contre la pénétration limitée. |
| 21 CFR 801.109 / Dispositifs sur ordonnance | Dispositifs sur ordonnance | Indique que le produit est un dispositif médical qui, selon la loi fédérale américaine, ne peut être vendu que par un médecin ou sur prescription médicale. |
| Directive 93/42/CEE pour les dispositifs médicaux | Marquage de CE | Le marquage de CE indique que le produit répond aux réglementations de l’Union européenne applicables. |
| NF EN 50419, Marquage des équipements électriques et électroniques conformément à l’article 11(2) de la directive 2002/96/EC (WEEE) | Poubelle sur roues barrée | Indique qu’un produit ne doit pas se retrouver dans un site d’enfouissement; la barre noire indique que l’équipement a été fabriqué après 2005. |
|
|
| Le marquage FCC indique que l’appareil électronique, qui est vendu aux États-Unis, est certifié et que l'interférence électromagnétique se situe en deçà de la limite approuvée par la Commission fédérale des communications. |
| S. O. | Positionnement du brassard | Indique le bon positionnement du moniteur sur le poignet. |
| S. O. | Positionnement du brassard | Indique le bon positionnement du moniteur sur le poignet. |
| S. O. | Repères pour l'artère | Type de repères servant à indiquer le positionnement adéquat sur l’artère pour le haut du bras. |
| S. O. | Positionnement du brassard | Indicateur sur le brassard pour le haut du bras gauche. |
| S. O. | Indicateur du brassard | Pointeur de plage et indicateur du brassard pour l’alignement sur l’artère brachiale. |
| S. O. | Indicateur du brassard | Identifie le type de brassard compatible avec le tensiomètre. |
| S. O. | Indicateur du brassard | Identifie le type de brassard compatible avec le tensiomètre. |
| S. O. | Plage de circonférence du bras | Indique la plage de circonférence du bras pour aider à choisir la taille de brassard appropriée. |
| S. O. | Mises en garde | Différents signaux de mise en garde pour indiquer une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, peut provoquer la mort ou des blessures graves. |
| S. O. | Repère pour le positionnement du tube de raccord remplaçable | Indique l'endroit où insérer le tube de raccord. |
| ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés | 3125 / Laver à la main | Indique que seul le lavage à la main est autorisé pour nettoyer l’article. |
| ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés | 3124 / Ne pas utiliser d’agent de blanchiment | Indique que l’utilisation d’agent de blanchiment n’est pas autorisée. |
| ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés | 3109 / Ne pas sécher par culbutage | Indique que le séchage par culbutage n’est pas autorisé. |
| ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés | 3104A / Suspendre à l’ombre pour sécher | Indique que le séchage à l’ombre sur corde est autorisé. |
| ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés | 3113 / Ne pas repasser | Indique que le repassage n’est pas autorisé. |
| ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés | 3114 / Ne pas nettoyer à sec | Indique que le nettoyage à sec n’est pas autorisé. |
| ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés | 3122 / ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés | Indique que le lavage à l'eau dans le processus de nettoyage à sec n’est pas autorisé. |
| ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés | 1051 / Ne pas réutiliser | Indique que cet article est conçu pour un usage unique seulement et ne doit pas être utilisé plus d’une fois. |
| C. O. | Symbole du recyclage | X: Numéro de l’article |
| C. O. | Symbole de recyclage coréen | X : type de matériel d’emballage (écrit en coréen) YYY : abréviation du matériel |
Glossaire des symboles français v02